致癌胃藥風暴擴大,國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」(Zantac),其主成分「雷尼替定」(ranitidine)被美國驗出含有2A級致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),藥廠昨主動宣布全球暫停出貨;台灣食藥署也宣布只要含「雷尼替定」成分的胃藥,應即刻預防性下架,38款藥品須在23日前完成回收,其中包含知名胃藥「吉胃福適」。
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「收到許多國際警訊,晚間才會決定採全面預防性下架。」食藥署藥品組科長洪國登表示,自從美藥廠葛蘭素史克宣布全面停售善胃得以後,雖未能確定汙染來源,但多數國家皆對與「善胃得」含有同樣成分的「雷尼替定」胃藥,皆採取預防性下架,經評估,決議跟進國際。
•台下架數量恐會超過八千萬顆
食藥署藥品組副組長吳明美表示,目前未能掌握預防性下架的藥品數量,主要是含有「雷尼替定」的胃藥分為處方藥以及指示用藥,目前僅知處方藥的部分,每年用量約8000萬顆、25萬劑,指示用藥數量不明,須等實際下架後經統計後才會得知,最後下架的數量應大於8000萬顆。
「雷尼替定」屬於一種H2阻斷劑,主要的效果為抑制胃酸、改善十二指腸潰瘍、胃潰瘍等,而與「雷尼替定」同屬H2阻斷劑的成分還有「啡莫替定」(famotidine)、「西咪替丁」(cimetidine)都具有相同的效果,洪國登表示,目前也在清查其餘兩款是否也含不純物。
•含「雷尼替定」市占約兩成
台開業藥師沈采穎表示,含「雷尼替定」胃藥市占率約一到兩成,而以中化、生達、信東生產最大宗,由於該藥品仍有許多替代藥品,民眾用藥權益不會受影響。吳明美提醒,若民眾正在服用含「雷尼替定」胃藥,不建議立刻停藥,應洽詢藥局藥師或是回診諮詢醫師,再選用其他藥品。