Home / 養生 / 5糖尿病藥含致癌成分 FDA下令回收

5糖尿病藥含致癌成分 FDA下令回收

美國食品暨藥物管理局(FDA)29日要求五家製藥公司回收被廣泛使用的糖尿病藥二甲雙胍,理由是,經測試發現可能致癌的有害成分增加。

FDA表示,好幾批藥物的二甲雙胍(metformin)測試呈陽性,顯示一種可能致癌的N亞硝基二甲胺成分(N-Nitrosodimethylamine)已超標,這種化學成分會在製造過程中成為副產品。去年,數十款血壓和胃灼熱藥物中發現這種化學物質後,FDA便加強檢測,導致抑制胃酸的Zantac及其他普及化非處方藥被召回。

廣告:

二甲雙胍藥丸是常見的糖尿病藥,可減少血液的過量糖分;第二型糖尿病患者可單獨服用二甲雙胍藥丸、或者與其他藥物一起使用,用來控制血糖。全美有超過3400萬人罹患糖尿病。

FDA透過聲明說,在醫生開出替代藥處方之前,患者應繼續服用二甲雙胍藥物,該機構並指出停藥的風險。監管人員仍在評估這波藥物召回是否會導致二甲雙胍短缺,慶幸的是,許多生產通用仿製藥(成分與專利藥物相同)的其他公司並未受到影響。

在FDA測試發現過量致癌成分後,藥廠Apotex公司上周召回供應全美的二甲雙胍藥;這家藥廠發表聲明說,基於謹慎,自願回收市面上所有該款藥物。該公司2019年2月便停止在美國銷售這款藥物,目前市場所剩餘的數量很少。

FDA的公告並未列出其他被要求召回藥品的四家藥商;此外,該機構說,馬上釋出的二甲雙胍中並未發現超標致癌成分。

Related:  降血糖藥致癌百萬人使用 食藥署令全面檢驗

FDA負責針對美國市場所售藥品把關,必須要在符合聯邦品管標準的安全衛生條件下生產;但隨著藥品供應鏈廣泛擴及亞洲,該機構常被批評審查海外製造廠不力。

受到新冠疫情影響,FDA在3月幾乎暫停所有美國和海外的督查。

訂做 環保袋 - 帆布袋 - 不織布環保袋 - 紙袋 - 尼龍袋 - 冰袋

Check Also

睡回籠覺 不會不打亂生理時鐘

許多民眾都有睡回籠覺的習慣,特 ...